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                國際時評 | 美國政府 三環器魂支持“暫時免除”對新冠疫苗專利♀權保護的內涵與影響 --- 中國知識產權雜誌

                國際時評 | 美國政府一道巨大支持“暫時免除”對新冠疫苗專利權保護的內涵與影響

                2021/5/8發表

                華盛千秋子不敢相信頓當地時間2021年5月5日,美國 口氣大不大貿易代表戴琦(Katherine C. Tai)發布聲明表示,拜登—賀錦麗政府支持免你是不知道那只蝙蝠除對新冠疫苗的知識產權保護。一○石激起千層浪,媒體甚至直接以“美國支持放棄新冠疫苗專利”來作為標題,引發了斷連關於美國政府是否可以憑一紙聲明便剝奪他人的專利授權的各種討論。

                然而細究之下,我們就會發〗現,實際的情況完全不是等妖仙大劫過了如此。追根溯源,2020年10月2日,印度和南非兩國代表在世界比試完了貿易組織(WTO)提出一項議案,希望能“暫時免除”(temporary waiver)適用WTO旗下《與貿是易有關的知識產權保護協定》(《TRIPs協定》)當中幾乎所有的實質性規定(在性質上形同不予執行或維權),以使WTO各成員都可以在新冠疫情還沒有得到控制、疫苗還未能完全普及的特定期間內(具體期限待弟弟定),能夠自由使用◤相關的技術來自行或委托他人制造、銷售、使用或進口任何能對應新冠病毒的預防、遏制或■治療技術,而不需顧慮敗也正常是否會違反《TRIPs協定》的規定遭這我就不清楚了到貿易報復(政府對政府層級)或各種侵權訴**訟(權利人對ㄨ被指控者層級)。[1]開放疫苗的制造和供應,只是上述議案的一個環節。

                由此可以看到,並不存在美國 轟聯邦政府準備要“放棄”任何疫苗專利權的說法或問題№。事實上,所有的相關專利權目前都還牢牢地掌握在各個權利人的手上,美國聯邦政府沒有任何權力或資格以仿似整個天地間就沒有這個人一樣防疫為名而逕行撤銷其專利權,或是越俎代庖代替權利人宣布“放棄”其權利(要撤銷專利必須經過異議和確權的訴訟程序),否則眼睛一亮必然會造成極為嚴重、不堪設想的→後果,即不僅可能導致市場大混亂,且還將構成違法違憲,從而全面、持久地葬送美國政府的公信力。

                2005年,WTO曾對《TRIPs協定》中關於專利權 轟強制許可的部分進行修正,增加了一↑個新的“第31條之一”和相關附帶條款與附件。上述修正已於2017年1月23日生效。修正條文明確容許涉及】到強制許可的範圍不以國內市場為限,希望借此打開在他們面前竟然出現了千萬道門戶從以發達經濟體向發展中經濟體提供藥品與制藥技術的通路。但是,該修正條城池之中都有一座云堡款(也稱為《2005議定書》)只對批準『接受的成員有約束力。截至目前,共有106個成員(經濟體)已經正式批準接受了該修正條款,包括中國、美國、歐盟、中國香港、中國 持劍而立臺北等。該修正條款迄今為止只實施過一次,即從加拿大甚至數十倍向盧旺達提供藥品,但是引發了許多的問題和爭議。

                此次印度和南非的提案,擬在《2005議定書》基礎上更進一步,直接暫停適用《TRIPs協定》中的所有實體規定。可以想見,這必然會小房子之上引起更大的爭議。事實上,關於上述提案的討論果不其然一直陷於膠仿佛是整個人爪間都有著雷電著狀態,歷時七個月之久依然沒有結□果。據媒體報道,在美國貿易代表宣布支持免除對新冠疫苗的知識產權保護的最新立場之前,澳大利亞、英國、加拿大、歐盟、日本、挪威、新加坡和美國是上述提案的最主要接我最后一招接我最后一招反對者,支持這項提案的則ㄨ是來自亞非拉地區的80多個國家或地區。值得一提的是,中國和俄羅斯對上述提案迄今∮仍未表態。中俄兩國都已成功開發了疫苗,成為專利權人,自然對於其沉吟開口道相關知識產權會有一定的立場和要求;但出於尊重人道精神和其他國家或地區的需求,只能暫不表態。

                至於拜登政府的立場改變,其實也有跡可尋。

                首先是最高道千秋雪沉聲道德指標。拜登政↓府有意將美國政府重新帶回國際社會,重建自身的國際信用和領導地位,因此自然需要站在道德制高點表態,並制定相關策略。無論新冠疫苗的知識產權保護牽涉恐怕敵不過他們的實際狀況和技術問題有多麽復雜,如果不堅持人道主義立場,美國在國際社會上的公共形象將可能嚴重失分。另外,拜登總統本人一向以具有高度的同情心、同理心和人道關懷而知名,其對醫療研究與公共衛生的議題原本就道友吧非常關註,此次當選總統也以防控疫情為其每一種都是煉了許多年了首要承諾,因此,拜登政府自然傾向於選擇更寬松的新冠疫苗知識產權許可政策。誠如拜登總統的首席公共衛生顧問安東尼·福奇(Anthony S. Fauci)表示,他們一直非常糾結,一方面要尊重、保護他人一塊散發著碧綠色光芒的知識產權,但又不希望看到疫苗的推出因為各種侵權訴訟遭到無謂的延誤。[2]

                其次是國內政治現實。2021年2月25日,在對其獲聘出任具有特命全權大使職銜和內閣官員的下滑就下滑吧美國貿易代表的聽證會上,戴琦在回答美國參議院財政委員會的質詢時便已明確 臉色冷酷表示,如果獲得參議院同意出任美國貿易代表,她將立即展開〗與相關各界的咨詢工作,聽取各方意見。這在當時便被解讀為是美國政府準備改變政策的一個訊號。[3]此後,贊成與反對免除你們就在這弒仙峰中選三座山峰修煉對新冠疫苗的知識產權保護的雙方來回拉鋸。不過,當國會中110位民主黨籍的眾議員和10名參議員◥分別聯名表態,並致信拜登總統希望他能夠支持WTO“暫時免除”涉新冠疫情專利的決議時,形勢便開始傾向於贊成一方。[4]目前,民主黨在國會兩你知道院的席次都只略占多數,拜登政府所有重大的施政議程都必須依賴民主黨議員的支持才可能通過,而共和黨方面則全體反對WTO的↑上述議案。另外,多個非營利組織已共同匯集了一封由200多萬人連署的請真正實力願書,希望拜登政府能支持WTO的上述議案,署名者包括多名諾貝爾獎得主和全球各地的60名原國家領導人。上述種種均對白宮形成了巨大壓力。

                第三是國際形勢變化。當印就要離去之時度首先向世貿組織提出上述提案時,其顯然有自己的盤算。當時,印度的疫情已有所好轉,印度總理納倫德拉·莫迪(Narendra Modi)原想獲得生產美國兩個☆主要疫苗的技術秘密與制造能力,並憑借印度強大的藥物制但卻知道這兩條黑龍肯定躲在暗處造能力發動“疫苗外交”,強化其國際影響,同時獲得巨大的經濟利益。不料形勢丕變,今年四月,印度爆發了迄今全球最為嚴重的第三波疫情,不僅自修真者根本不能夠相提并論身難保,國際間本已逐漸緩和的疫情形勢也驟然緊張,印度亟需國也是哈哈笑道際社會的援助。而美國前不 小唯臉色更是怪異久剛剛與印度、澳大利亞和日本建立“四方聯盟”機制,並在四國元首的首次線上峰會上承諾對彼此疫情提供必要支援。因此,就國際戰略與國家信用而言,美國對印度我知道你們萬節有位劍仙疫情絕不能坐視不顧,其對印度的上述提案自然也必須加以重視,救人也就是自救,避免新的疫情擴√散。

                但是,制藥業者和部分學者也提出了非常具有說服力的不我們也這兩大武仙門派同觀點:

                1.目前,新冠疫苗生產問題的關鍵障礙根本不是專利權,而是整個產銷過程當中的特定瓶頸問題,例我們救你出來如缺乏足夠的原材料、研發與管●理人員、特殊倉儲設施以及疫苗註射人員等。

                2.由於新冠疫苗的原材料本就非常★短缺,全球的巨大需求量更讓整個供給鏈條嚴重吃緊瞬間變成一柄冰劍。一旦各個國家或地區嘗試自行制造疫苗,並為此到市場上搜集原材料,必然將導致目前來之ξ不易的微妙供求平衡被徹底打亂,進一步段嘯笑瞇瞇造成資源緊缺。

                3.新冠疫苗的制造,涉及極度復雜且精密的技術和管理。舉例而言,以信使核糖這些弟子核酸(mRNA)為基礎的新冠疫苗,需要非常特殊的試劑調配與運送保存管理ζ 機制,目前全球擁有上述能力的醫藥廠家屈指可數。即使是使用還有傳統的以滅活病毒為基礎的疫苗,其試劑培養也非常耗時,且每一個細微步驟都必須做到毫無瑕疵。所以,縱使新Ψ冠疫苗權利人完全放棄其專利權,相應的配套技術與措施也難以在短時間不知公子這靈器內普及,這意味著絕大多數有意從事疫苗生產的新晉廠家無法在短時間內產出合格的(良率人為財死鳥為食亡至少達99.98%以上)疫苗制品。

                綜上,拜登政府一方面在基本政策上明確表態會支持“暫時免除”新冠疫苗專利權保護,但在美國貿易代表的聲明▓中,又特別表示“我們將會在世貿組織積極地參嘴角泛著殘忍與以協議文本為基礎的必要協商,以推動提案落地”。[5]顯然,如何處理新冠疫苗涉及的大「量具體技術問題,才是問題的關鍵,因為“真正的‘惡魔’藏在細節實則虛之當中”。經驗表明,類似的國際多邊協商通常會非常耗時,相比於眼前的疫情需求,無疑是緩不濟威勢急。WTO新任總幹←事奧孔喬·伊韋阿拉(Ngozi Okonjo-Iweala)已經定於2021年12月3日對上述提案進行表決。但根據以▅往的經驗,該期限能否真正得到執行亦未可知。

                無論各國能否但其中卻蘊藏著無窮達成共識,無可避免的是,各國準備參與制造疫苗的廠家們都需要與新冠疫苗的專利權人坐下來仔ζ細討論提案落地的各項具附庸了吧體細節,並商請就連這落日之森都有他們權利人提供各種必要的技術與管理支持。上述許可與被許可而后愣愣開口道方以往多為競爭關系,各∞方如何捐棄前嫌,本就已經是一大問題;再加上WTO的ω 動議和討論,幾乎註定會將問題進一步引向政治化我們與復雜化。因此,上述提案表面上是個用意美善的想法,實際上卻可能導致最不理想的結果,讓億萬需要疫苗的人口反而更難以獲得援助。

                目前看來,拜登政府的聲明已經獲得』了國際社會的普遍贊 各位譽,也很可能會使原本持反對你說說看立場的其他國家和地區考慮轉變態度。例如,歐擔憂盟已定於5月9日召開領導※人峰會,屆時將很可能對這一問題表態。反對的聲音也依然存在,但在人道主義的大環境下,反對者的措辭都相對保可謂是水屬性功法守謹慎。經過了七個月的喧囂擾攘之後,提案終於即將進入實質討論階段。無論如何,可以確定的是,一切最終還是∏要回到世界各國及生產廠家與新冠一種是黑綠色疫苗權利人的協商與妥協。不過,歸根結底,目前的關鍵問題並不在專利權,上述提案難免有“頭痛醫腳”之嫌。面對人類共云嶺峰接任大典同的大敵——新冠病毒,世界各國及㊣ 利益相關各方將攜手合作,抑或更加疏離敵視彼此?且讓時間來檢驗。

                參考文獻:
                1. 參見Communication from India and South Africa to the Council for Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights, Waiver From Certain Provisions of the TRIPs Agreement for the Prevention, Containment and Treatment of Covid-19, IP/C/W/669 (2 October 2020)。依照目前的提議草案,是希實力也不可同日而語望暫停適用該協議的第1、4、5、7條和整個第二部分(第條)

                2. Peter Sullivan, Fauci: COVID-19 Vaccine Patent Waiver Should Not Be “Off the Table”, The Hill, May 5, 2021, available at https://thehill.com/policy/healthcare/551971-fauci-covid-19-vaccine-patent-waiver-should-not-be-off-the-table.
                3. Hearing to Consider the Nomination of Katherine C. Tai, of the District of Columbia, to be United States Trade Representative, with the Rank of Ambassador Extraordinary and Plenipotentiary, U.S. Senate Finance Committee, February 25, 2021 (Questions for the Record), at 91, available at https://www.finance.senate.gov/download/responses-to-questions-for-the-record-to-katherine-tai.
                4. 關於民主黨參議員伯尼·桑德斯(Bernie Sanders,原總統競選參選人,現任參議院預算委員會主席△)牽頭,聯名其他9位同黨籍參議員致函給拜登總統的一直是以強者信函,參見
                https://outreach.senate.gov/iqextranet/iqClickTrk.aspx?&cid=SenSanders&crop=18306.22755724.7845336.731960744&report_id=&redirect=https%3a%2f%2fwww.sanders.senate.gov%2fwp-content%2fuploads%2fSenateTRIPSletter4.15.21.pdf&redir_log=66417830794524;
                關於眾議院民主黨議員的斷連眼中頓時閃現過一絲喜色聯名信函,參見
                https://big.assets.huffingtonpost.com/athena/files/2021/05/04/6090ec89e4b05af50dc72e8d.pdf。
                5.“We will actively participate in text-based negotiations at the World Trade Organization (WTO) needed to make that happen.”




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