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                農藥復配↙組合物的專利申請策略

                總第158期 毛洪芬、薛亚萍、林淘曦 东莞市东阳光农药研发有限公司發表,[专利]文章

                  農藥新化合物的研發時間較長,研發成本也在不斷提高。近年來,農藥組合物專利申★請量越來越大,含有兩種或兩種︼以上已知活性成分的復随便你们配組合物@ 是典型的申請主題【1】。這是由於農藥復配具有重要意義,包括:擴大防治對象和使用範圍;克服和延∏緩抗藥性;克服再猖獗;提高藥效,減少用藥量;降低使用時的毒性、藥害和殘留〓等【2】。從市場角度講,原研公◆司對於復配組合物一般作為外圍專利進行申請,可進一步加強對活他们两人不急不缓性成分的保護,鞏固自身的市場壟斷地位。而仿制公司(特別是國內企業)由於無法承擔ζ 巨額研發費用,對已有化合物進行復配組合物的專利申請,可︻以節省投入,並在市場競爭中增加籌碼。

                  然而,目前復配組合物大脑袋的專利申請∑現狀反映出兩個重要的問題:一是國內申請人缺乏專利布局意識和技巧【3】,二是復配組合物的專利撰寫質量良莠不齊。本文基於上述兩個問題進行分析,探索農藥復配組合√物的專利申請策略,為農密不透风藥企業提供學習和借鑒。下面主要從農藥復配組合物專利布局和農藥復配組合物專利撰寫兩個方面來論述。

                  農藥復配組合物專利布局

                  (一)復配組合物申請的重要性所以很赶时间與申請時機

                  通常,作為原研▃公司,以新化合物作為有效成分,一般會通過头被打多種類型的專利進行保護【4】,如表1所示:

                  一般來說,從農藥化合↓物專利申請開始,申請人會根據設定的技術研發路線,逐步將研發成果申請專利。農藥的技術研發路線相對成熟,競爭對手很容易在已有研發成果的基礎上,直接開展後續的技術研發並搶占專利申請。特別是在々農藥復配組合物專利申請中,存在較多的競爭對手利用心里都松了口气布局策略搶占專利申請的典型案例。例如,沈陽化工研究院沒有及時地開展啶菌噁唑的復配組合物的研發和專利申請,致使巴斯夫公司成功搶占啶菌噁唑復配組合物專利申請CN200580044738.7,並且該專利申請包括了啶菌噁唑和幾乎所有已知的殺菌劑組分復配,雖然授權後的範圍收窄,但其他復配☉均成為現有技術【5】。

                  如何確定農藥復配↙組合物的專利申請時機?最優選的時機是,包含候選化合物的化合物專利公開之前或化合物專利申請的同時,一方面不會給競爭對手任何搶占◥復配申請的一个人空間和時間,另一方面審查時對復配組合物的新穎性、創造性、單一性等的評價更加有利。但是,候選化合物的確定並非易事,通常只能→根據研發進程進行專利申請,為了避免競爭對手搶占專利申請,首先要做好防禦︼保密措施;其次在產品申報或上市前,集中研發,不僅僅是針對農藥復配組合物,對於晶型、工藝、制劑等的研究都要全面展▓開,並將研發成果及時申請專利

                  (二)案例解析

                  氯氟醚菌唑(Mefentrifluconazole)是巴斯夫公司開發的廣譜、高效、內吸殺菌劑,在對化合物完成專利申請(申請日2012年7月12日,公開日2013年1月17日)之後,巴斯夫針對復配組∩合物的研發和專利申請一直在持續進行给安再轩下了道死亡判决书给安再轩下了道死亡判决书。

                  如圖1所示,巴斯夫公司申請了34篇與氯氟醚菌唑相關的復配組合物專利。分析其申請策略,可能主要分為以下兩種:第一種是保護核心目標配方,例如WO2014095994,包含了氯◢氟醚菌唑與呼吸抑制劑等多種活性成分的復配,其中國授權專利CN105050406B亦包含☆較大範圍;第二種是以公開為目的,避免競爭對手申請而影響自由實施,例如WO2015003908、WO2016008740,專利中未記載組合物配比數據,亦未記載活性數據。同時,巴斯夫亦重視地域布局,重要專利例如WO2014095994涵蓋ζ阿根廷、巴西、加拿大、中國、歐洲、日本、中國臺灣、美國、南非等主要國断过家或地區。

                  氯氟吡啶酯(Florpyrauxifen及Florpyrauxifen-Benzyl)是由陶氏益農公司開發的合成生長素類除草劑,化合物專利申請於2007年7月19日公開,在化合物專利公開後的5年內均無復配組合物申請。這說明化合物專利的公開,並不一定意味著活性成分的♂披露。經調研,陶氏益農公司圍繞氯氟吡啶酯,布局20篇不同類型的化合物專利申請,通過外圍專利的布局及完善的保密措ω 施,使競爭者無法確定其核心內容,從而無法進行復配申請;並且在2013-2016年,陶氏集中申請氯氟吡啶酯復配組合物30篇,對復配組ω合物進行了比較全面的保護。

                  農藥復配組合物卐在專利布局中的重要性是顯而易Ψ見的,需要準从她確把握申請時機,合理運用專利策略。但經調研,國內申請的農藥組合物(包括復配組合物、活性成分與助劑的混合物及以非活性組分却压根没什么反应為特征的組合物),整體專利有效性的占比較低,授權專利僅占35%左右。

                  農藥復配組合物这么厉害的專利撰寫

                  高質量的、確保專利授權的農藥復配組◤合物專利,其權利要求書和說明書的撰寫要點如下:

                  (一)權利要求書【的撰寫

                  專利申請首先要滿足新穎【性要求,作為原研▃公司,若復配組合物專利是單獨申請,則需避免在化合物專利中提及」活性成分與其他具體活性成分的復配,避免新穎性好的喪失。另外,不管是原研公司還是仿制公司,在研發和專利申請時,都需要對現有技術進行全面檢索,避免資源浪費及喪失新穎性而導致無法獲得專利權。

                  對農藥復配組合物來說,必要技術特征包括活性成分及其配比,這也㊣ 是對現有技術做出貢獻的特征。為獲得較寬的保護範圍,一般可采用開放式的寫法【6】。但為避▆免審查實踐中可能存在的不支持等問題,可進一步在權利要求書或說明書中補充封閉式的寫法;另外,對於活性成分及其配比、含量,不僅要有明確的限定,更要進行有層次的△保護,這都有说道利於審查和無效時的修改。

                  獨立權利要求的保護主題可以從以下幾個方面進行布局【6】:(1)請求保護一種包含活性化合物A和B的組合物,通常進一步限定A和B的比例範圍和/或含量範∞圍:(2)請求保護由包含活性化合物A和B的組合物所制備的制劑,進一三菱刺步限定制劑的劑型:(3)請求保護生產或制備包含⊙活性化合物A和B的組操控金属合物或制劑的方法;(4)請求保護包含活性化合物A和B的組合物或制劑的用途,進一步一个总部了限定防治植物病蟲害的種類;(5)請求保護用於◆控制植物病蟲害的方法,所述方法包括向植物施用有这个老头肯定不简单效量的包含活性化合物A和B的組合物或制劑。

                  (二)說明書的撰寫

                  背景技術:介紹活※性化合物A和B的基本信息(如∴化學結構式、名稱、CAS號等),使審查員及本領域的技術人員充分了解,滿足說明書的公開充分;指出現有技術中存在及需要为解決的問題,如抗性問題、安全性問題、作用譜窄、用量大、環境汙染等。

                  發明內容:描述本發明的詳細◥技術方案,與■權利要求書相對應,並卐需對各活性成分的配比範圍、含量範圍、優選範圍、選擇原因刚才他就留意到那个隐身人通过窗户将身体滑进驾驶座等進行說明。對保護範圍之外,可適當說明不利後果,如增效作用隨配比的改變而變化,在目標範圍杨真真与蔡管家之外的配比,增效作用弱或無增效作用;或者目標範圍之外的含※量提高成本,毒性和殘留無法達到較好平衡等。對於組合物,進一步描述農一副亟不可待藥上常用的各種輔助劑,包括基本含義、作用及风范啊典型實例。對於制劑,進一步描述各種劑型,包括定義、加工方式等。對於組合物或制劑的用途,詳細描述防治作物和病▼蟲害的種類。最一侧是那条黑黝黝後是控制植物病蟲害的方法,可描述如何使用及作用方式。對於復配組合物是否帶來其他效果,如施用率降低、活性譜拓寬、更好的植物生長、提高對高〖溫或低溫的耐受性、提高對幹旱或水或土壤含鹽量的耐受性等,也可進一步詳細說明。

                  具體實施方尤其是那个欧洲来式:協同增效作用通常是判斷農藥復配組合物具備創造性的重要數據之要问他们为什么不进入大厦而是游走呢一,具體實施方尤其是那个欧洲来式部分應對試驗方法、數據處理與計算、判定標準,進行詳細記載。兩種活性】成分通常在一定比例範圍內才具備協同增真面目效作用,這就需要在說明書中記載相關實驗數據。為獲得寬的保護範圍,說明書中應提供充分和寬範圍的效果數據。同時,避免增效數據錯誤的情況,以利於審查中能夠更好地對申請文件進行不超範圍的答復和○修改【1】。農藥復配組合物增效作用的判斷方法普遍使用共毒系數法、共毒将钥匙插进了门孔里因子法、Wadley法、Abbort法、Gowing法、Colby法或□ 等效線法等。對於殺蟲、殺菌劑突然伸出双手钳住杀手之間的復配,可以將某一活性成分看成是增效劑成分,例如殺△菌劑沒有殺蟲活性,在與殺蟲劑組合後殺猜得没错蟲效果提高,則可以承認其增效效〗果。如果殺蟲幸会劑也有殺菌劑的效果,則可以考慮使用殺蟲劑或者殺菌劑的計算公式判斷協同增效作用【7】。另外,可進一步補充農藥復配組合物制成各種▂混劑後,進行田間試驗的活性數據,並與單劑相比顯◤示出更好的活性。

                  以共毒系數法判定農藥復配組合物增效作用為例,通常共毒系數大於注意120時認為混劑具有協同增效性。室內生測試驗通過數據處理及計算後得到共毒系數,也就獲得了復配組合物中兩種活性成分具有进行了他们之前協同增效性的配比範圍,例如1:50-50:1。為支■持該配比範圍,單純提供涵蓋此範圍的多個制劑實施例並不能說明效果,田間試驗的活性數據測試還需提供端點值1:50、50:1和多個中間數值,才能使該配比範圍能夠獲得支安月茹怎么也是个熟女了持並授權。另外建議專利申請時要明確核心的目標配比範圍,在目ㄨ標配比範圍進行多點設置並提供活性數據,有利於權利要求書的多層次布局和修改。

                  在實際的審查力道自然不会小過程中,除具備上述數據外,還需要考慮現有技热情術的啟示作用。對於一項涉及組合物及其№用途的發明而言,如果在與其最相◥關的現有技術中,沒有對▲該組合物中各活性組分之間的配比作出過明確的教導或♂啟示,也沒有對組成該組合物的各活性組分之間組合使用將產生的結果做出說明,且實踐證明該組合物具有超出其中各活性組分活性累加的意想不到的效果,則該組合物及其用途具有創造性【8】。如果對比文件僅僅記載能產生協同增效作用,但是沒有證據證明產生了◎協同增效作用的數據,這種情況下審查員通常會指出對比文件已心里感觉发毛般經明確給出技術啟示,則在申請時需要從作用靶標、活性成分配◢比進行分析。例如,組合物中的¤活性成分相同時,其效√果還與作用靶標相關,靶標不同,則效果不▓同;即使靶@標相同,組合物中活性成分的配比不同,其效果也不同;如果對比文件沒有披露作用靶標及活性成分配比,則該組合物及∮其在該作用靶標的用途具有創造性。

                  另外,現有々技術中可能已經存在結構類似的活性化合物的復配,例如現有技術已披露A’+B,A’與A的結構類到了保卫处刚刚坐了会似,對新申請A+B復配的創造╳性可能存在影響。雖然不同的農藥組合能否產那一枪是看到安再炫要对朱俊州不利猛然间拔出银枪射出生協同增效作用不可預期◥◥,但在實際審查過ξ程中,還需∮進一步從結構、作用靶標、活性♀成分配比等方面論述區別。

                  綜上所述,農藥復配組合物專利在整個專利布局中具有非常重要的意義和作用。國內農藥研發的主要機構集中在高校及科研院所,例如沈陽化工研究院、南開大學、貴州大學、華中師範大學等,近年來也出現了具有一定□研發能力的企業,如清原公司等。但整體而言,國內研發主體的没有说什么實力還不能與國際巨頭抗衡,國內研發企業更需註重∏專利布局,重視農藥復配ぷ組合物專利的申請,延長專利保護期,為自身創造←更大的商業價值。

                  參考文獻

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